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過去的2015年對于我們制藥人來說是一個不平凡的一年,具有特殊意義的一年。當(dāng)我們都以為新版GMP首輪認(rèn)證即將結(jié)束的時候。CFDA飛行檢查騰空而起,中藥飲片以次充好、染色增重、摻雜使假事件開啟了有史以來最大強(qiáng)度的監(jiān)管,擅自改變提取工藝生產(chǎn)的銀杏葉事件,都讓醫(yī)藥行業(yè)的造假問題首次大面積暴露。722臨床試驗核查直指臨床數(shù)據(jù)不真實、不完整,一輪輪的自查與核查,1622個品種超過80%撤回,讓醫(yī)藥行業(yè)的誠信一次次破碎……此外,今年春節(jié)期間國人到日本購藥事件,給我們制藥人敲響了警鐘。
誠信是一種態(tài)度。藥品的質(zhì)量是通過設(shè)計和生產(chǎn)出來的,是在我們每個制藥人手中實現(xiàn)的。誠信體現(xiàn)在我們?nèi)粘9ぷ髦,生產(chǎn)人員按規(guī)定的SOP操作,如實記錄操作過程,出現(xiàn)偏差不回避,調(diào)查清楚根本原因,制定和執(zhí)行好糾正預(yù)防措施……檢驗人員按規(guī)定的SOP檢查,如實記錄檢驗結(jié)果,研發(fā)人員按設(shè)計的方案小試、中試,如實記錄實驗過程等等。生產(chǎn)檢驗研發(fā)過程出現(xiàn)異常其實很正常,沒問題才是最大的問題,坦然面對工作出現(xiàn)的問題,認(rèn)真調(diào)查反復(fù)試驗解決問題才是上策,一味地回避遮掩問題,只能是掩耳盜鈴,小問題逐漸演變?yōu)榇髥栴}。
誠信是一種責(zé)任,是制藥人對患者的一種責(zé)任,是制藥人對企業(yè)的一種責(zé)任。為什么我們國家有藥品批準(zhǔn)文號10幾萬個,卻僅有5萬多個在生產(chǎn),其他的在睡覺,銷售是一方面,工藝和產(chǎn)品質(zhì)量也許是另一方面的重要問題。為什么很多企業(yè)怕一致性評價,一說一致性評價好像就沒活路,其實對于那些致力于提高產(chǎn)品質(zhì)量的企業(yè)來說,一致性評價反而是機(jī)會,一次良藥驅(qū)逐劣藥的機(jī)會,老老實實進(jìn)行工藝研究,對自己的拳頭產(chǎn)品進(jìn)行二次技術(shù)開發(fā),提高產(chǎn)品質(zhì)量,走出國門讓中國制造成為驕傲。
誠信是一股清泉,洗凈制藥人心靈的塵埃;
誠信是一方沃土,培育制藥人堅定的信念;
誠信是一面旗幟,引導(dǎo)制藥人正確的方向;
誠信是一束陽光,照亮制藥人前進(jìn)的道路;
誠信是一把利劍,開拓制藥人美好的事業(yè)。
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